Julio César Aldana, director del Invima, habló en Mañanas BLU sobre la metodología que se utilizará en los ensayos clínico de la vacuna Ad26.COV2.S, desarrollada por Janssen, la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson. El funcionario aclaró que no serán 60.000 los voluntarios en Colombia, sino que esta cifra corresponde a todo el mundo. Además, aseguró que además de pacientes sanos, las pruebas incluirán a quienes tengan comorbilidades.
“Son ensayos químicos que se llevarán a cabo en 60.000 pacientes, donde participan inicialmente seis países: Estados Unidos, Colombia, México, Perú, Chile y Sudáfrica”, afirmó.
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De acuerdo el funcionario, las instituciones donde se llevarán a cabo los estudios están ubicadas en Bucaramanga, la costa Atlántica, Bogotá y Cali.
Aldana también se refirió al número de voluntarios a los que se les inocularía la vacuna.
“Si Colombia tiene la capacidad de reclutar 10.000, 12.000, 15.000 (pacientes), quien más rápido desarrolle esa capacidad de reclutamiento, más pacientes va a tener en el estudio”, sostuvo.
Quienes podrán participar serán pacientes entre 18 y 60 años, posteriormente los que tengan comorbilidades.
Este es el primer grupo de centros aprobados por el Invima:
- Fundación Cardiovascular de Colombia - Bucaramanga
- Centro de Investigación Médico Asistencial S.A.S (CIMEDICAL S.A.S) - Barranquilla
- Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S (CAIMED S.A.S) - Bogotá
- Fundación Hospital Universidad del Norte - Barranquilla
- Fundación Oftalmológica de Santander (FOSCAL) - Floridablanca
- Solano & Terront Servicios Médicos Ltda (UNIENDO) - Bogotá
Conozca el segundo grupo de centros pendientes de verificación del cumplimiento de requisitos:
- Fundación Valle del Lili - Cali
- Clínica de la Costa Ltda. - Barranquilla
- Medplus Medicinal Prepagada S.A - Bogotá
- Centro de Infectología Pediatría S.A.S - Cali
- Fundación Santa Fe de Bogotá - Bogotá
- Hospital Pablo Tobón Uribe - Medellín
- Fundación Centro de Investigación Clínica CIC - Medellín
- Programa de Estudios y Control de Enfermedades Tropicales - Medellín
- Asistencia Científica de Alta Complejidad S.A.S – Bogotá
Escuche al director del Invima, Julio César Aldana, en entrevista con Mañanas BLU: