El Invima reveló los resultados de la investigación que inició en abril pasado por siete casos de efectos adversos al diclofenaco que se presentaron en Barranquilla, incluida la muerte de un hombre de 32 años y por la que en redes sociales se especuló que había un lote de este medicamento haciendo daño a los pacientes.Los análisis del Invima determinaron que los eventos reportados se asocian a reacciones adversas de síndrome de Nicolau y fascitis necrotizante posteriores a la administración del medicamento diclofenaco en combinación con dexametasona.Según la entidad, contrario a lo que se rumoró en cadenas de WhatsApp, estos efectos adversos se presentaron “por prácticas de uso inadecuadas e inseguras como la automedicación y la autoadministración, que incluyen la mezcla de productos y posibles fallas en las técnicas de asepsia y aplicación”.“Los resultados emitidos por la oficina de laboratorios y control de calidad del Invima determinan que las especificaciones de calidad de los productos por separado se mantienen dentro del intervalo de cumplimiento establecido por el fabricante”, dijo el Invima en un comunicado.“Es decir, no hay ningún lote de diclofenaco o dexametasona inyectable con desviaciones de calidad o contaminación microbiológica que impida su comercialización ni su uso según las indicaciones aprobadas en el registro sanitario”, concluyó.Le puede interesar:
En medio de la conmoción que generó un audio que se volvió viral en plataformas de mensajería sobre la muerte de un joven de 32 años, luego de inyectarse en su casa diclofenaco, la Secretaría de Salud de Barranquilla advirtió que se trata de un falso mensaje y que no ha habido tal fallecimiento asociado al uso de dicho medicamento.“Tras hacer revisiones de historial clínico, visitas de inspección y vigilancia en IPS de la ciudad, así como consultas nacionales de alertas emitidas por Invima, constató que no hay reporte oficial de fallecidos que estén asociados al uso del medicamento diclofenaco”.En el comunicado, la entidad reiteró que, “a nivel nacional, la entidad encargada de regular el ingreso y distribución de medicamentos en el país, Invima no ha emitido ninguna alerta sanitaria por algún lote de medicamento (diclofenaco) con partículas, bacterias o algún elemento extraño en su interior”.Dicha aclaración fue realizada porque en el audio se señalaba que la persona había resultado con lesiones en una de sus piernas tras la inyección y que, dos días después, falleció en una clínica de la capital del Atlántico, luego de presentar varios paros cardíacos. "Por favor no usen diclofenaco, que hay un lote contaminado”, insiste la mujer que habla en el audio.Así las cosas, la Secretaría Distrital de Salud recordó que “toda aplicación de medicamentos debe ser mediante prescripción de un profesional de la salud y debe ser dispensada en sitios autorizados”. Mientras tanto, “la entidad distrital de salud continúa en seguimiento de las visitas de inspección, vigilancia y control en las IPS de la ciudad”, dijo.Finalmente, la administración distrital pidió a la ciudadanía “abstenerse de difundir, compartir o reproducir audios, imágenes o videos sensibles que puedan generar pánico o desinformación ante situaciones médicas sin investigaciones claras y comprobables”.Le puede interesar:
La Superintendencia de Industria y Comercio inició una investigación contra Laboratorios Pronabell por la presunta información engañosa respecto de la presencia no informada de diclofenaco en el producto fitoterapéutico 'Caléndula Officinalis', de la marca Dololed.La decisión la toma luego de un estudio de la Universidad Industrial de Santander, en el que se concluyó del análisis a las tabletas del producto fitoterapéutico que incluía diclofenaco.“En todas las tabletas analizadas en este estudio, se detectó y se identificó el diclofenaco, así como sustancias residuales de su síntesis a partir de la N-(2,6-diclorefenil) acetamida (...). La cantidad promedio del Diclofenaco encontrado en las tabletas analizadas fue 10%, es decir, 53 ± 4.0 mg de Diclofenaco por tableta”, señala el escrito.Además, la SuperIndustria conoció de la alerta sanitaria No. 006-2020, expedida por Invima, en la cual se informa que en el producto fitoterapéutico 'Caléndula Officinalis' de la marca Dololed, fabricado y comercializado por Laboratorios Pronabell S.A.S., se evidenció la presencia no autorizada de diclofenaco en los lotes F715, F726, F782, F837 y F843, y que este producto alterado, puede representar un riesgo para la salud causado por la ingesta no informada de dicho componente, dice la SIC.El organismo de control anunció que revisará la conducta respecto de la presunta omisión al deber de informar, dado que una vez conoció del posible defecto asociado al producto, no informó a la autoridad de protección al consumidor ni adoptó las medidas necesarias para garantizar la seguridad de los consumidores, conforme lo establece la normatividad vigente.La SIC aseguró que de confirmarse la vulneración por parte de Laboratorios Pronabell se podrá imponer multas hasta por 2.000 salarios mínimos vigentes, lo que equivale a $1.817.052.00.
El Invima anunció este martes que, continuando con las labores de inspección y control al producto Dololed, que ha estado en medio de la polémica porque no sería completamente compuesto por caléndula, sino tendría adiciones de Diclofenaco, inició un proceso sancionatorio para determinar presuntas irregularidades en la producción de este medicamento.Julio César Aldana, director del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, explicó en Mañanas BLU en qué consiste el proceso sancionatorio y habló sobre el futuro del Dololed en Colombia.Aclaró que el proceso del Dololed no comenzó con las denuncias en los medios de comunicación ni por estudios de ninguna universidad, sino que este viene desde el año 2016 y a finales de 2019 ya la compañía había suspendido la producción del medicamento con base en “bunas prácticas de manufactura”.“El Invima da permiso para que un laboratorio, con base en unas certificaciones, produzca o no un medicamento. Esto ya se había suspendido desde mitad de diciembre”, indicó.Manifestó que el instituto de vigilancia expuso todos los elementos que han sido solicitados y las evidencias para evaluar sanciones que podrían ir desde amonestaciones, sumas que pueden alcanzar hasta los 10.000 salarios mínimos mensuales, el decomiso de productos, cancelación de registro, e incluso, el cierre temporal o definitivo del establecimiento. En este caso, laboratorios Pronabell.En ese sentido, fue enfático en mencionar que Laboratorios Pronabell hoy por hoy no pueden producir el Dololed.“Ya no se está fabricando el producto y eso es muy importante que lo conozcan los colombianos, en virtud de la suspensión de la certificación de buenas prácticas de manufactura. Este laboratorio ya no está produciendo el Dololed”, dijo.Sin embargo, subrayó que en caso de que se vuelvan a certificar, en su capacidad de producción, podrían llegar a producir Dololed, si el proceso sancionatorio no termina en una suspensión del registro sanitario, que es la condición para su comercialización.Invima encontró diclofenaco en el laboratorio en el que fabrican Dololed.Vea aquí: Invima inició proceso sancionatorio para investigar irregularidades en Dololed Aldana dijo, además, que el Invima encontró diclofenaco en el laboratorio en el que fabrican Dololed.“Se tomaron las muestras en el mercado, en todo el país, y estas han salido positivas. Surgió una evidencia y fue la presencia de diclofenaco en muestras que estaban en el laboratorio”, aseguró el funcionario.*Escuche la entrevista completa en Mañanas BLU:
Luis Edgar Moreno, dueño del laboratorio Pronabell, fabricante de Dololed, anunció, según el diario El Tiempo, que suspenderá la venta y fabricación del producto, luego de la polémica que se desató porque encontraron diclofenaco en el medicamento, supuestamente, natural y a base de caléndula.Sin embargo, aclaró que con la suspensión no acepta ninguna responsabilidad, sino que es una medida para no afectar a los empleados de la fábrica."Es una decisión autónoma que se tomó para no perjudicar ni a los 400 empleados directos ni a las otras líneas de producción", dijo Moreno en entrevista con El Tiempo.Aunque el Invima encontró que las cajas del lote contaminado tenían los hologramas y la cinta atóxica, la misma que agregó el fabricante para evitar la falsificación, el dueño del laboratorio manifestó que 10.000 unidades les fueron robadas.En su relato, Luis Edgar Moreno expresó que alguien pudo contaminarles los lotes de Dololed, pero descartó que haya sido en su laboratorio.“La alerta sanitaria emitida el 24 de enero solo tiene efectos frente a esos lotes. Pronabell ya ha recogido y retirado del mercado el 80 por ciento”, sostuvieron los abogados de Moreno.Vea aquí: No hay duda de que el Dololed tiene 10% de diclofenaco: investigadora de la UISLa polémica con dololed se desató luego que un paciente revelara al Centro de Cromatografía y Espectrometría de Masas, instituto que realizó el estudio, que se sintió muy mal luego de tomar este medicamento.La Universidad Industrial de Santander, UIS, fue la primera en hallar muestras de diclofenaco en el medicamento natural.
En un comunicado, la Universidad Industrial de Santander expresó su respaldo a la investigadora y docente, Elena Stashenko, tras la polémica generada por supuestas inconsistencias en el análisis a las pastillas del medicamento Dololed, en el que encuentra contenido de diclofenaco."Frente a la rigurosa tarea investigativa que atiende la profesora Elena Stashenko, el Consejo Académico respaldado y hace público reconocimiento de su trabajo académico, en el entendido de la educación superior se encuentra el servicio de la sociedad y debe actuar en procura del bien común", aseguró el Consejo Académico de la UIS.Además, advierte que la Universidad Industrial de Santander "exalta el compromiso de quienes integran su comunidad académica, en aras de la apropiación, la utilización, la creación, la transferencia y la divulgación del conocimiento que se hace por medio de la investigación, la innovación científica, tecnológica y social ".El trabajo de la científica Elena Stashenko fue cuestionado por abogados de la empresa farmacéutica Pronabell que fabrica el medicamento Dololed. “El análisis realizado por la Sra. Elena Stashenko y el Centro de Cromatografía y Espectrometría de Masasno goza de credibilidad alguna y al indicar que «Todas las pastillas de Dololed tienen diclofenaco» causan graves daños a la reputación y el patrimonio de nuestro cliente".La firma DE LA ESPRIELLA Abogados Empresa-Consultorías y Servicios Legales Especializados expresó lo siguiente en su cuenta de Twitter: El Centro de Cromatografía y Espectrometría de Masas - CROM-MASS, está coordinado por Elena Stashenko, es por eso que las directivas de la UIS reafirmaron el respaldo a su labor.“Es destacado por los servicios de análisis cromatográfico en las áreas ambientales, petroquímica, ciencia y tecnología de alimentos, análisis forense, productos naturales y síntesis orgánica fina, entre otros, cuya dirección científica, desde hace 30 años, la ostentación la Dra. Elena Stashenko, académica que goza de amplio reconocimiento y respeto entre la comunidad científica nacional e internacional, y quien fuera elegida a finales del año 2016 como una de las 50 mujeres más influyentes en el mundo de las ciencias analíticas por la revista The Analytical Scientist ” .Este es el comunicado de la Universidad Industrial de Santander:
Para la directora del centro de investigaciones de la UIS, Elena Stachenko, la confirmación por parte del Invima de presencia de diclofenaco en el medicamento natural Dololed y la alerta sanitaria que lanzó el instituto, es un respaldo a las investigaciones que desde 2018 realizaban sobre los componentes del producto.Fueron 16 pruebas que los investigadores de la UIS realizaron durante 2018,2019 y 2020 a capsulas de Dololed, las cuales fueron adquiridas en diferentes droguerías de Bucaramanga, Bogotá, Cúcuta y otras ciudades del país.“Es una investigación que se hizo con todo el rigor, el profesionalismo los investigadores del centro que encuentran la confirmación de la presencia y que coinciden con los resultados que lanza la alerta del instituto del Invima”, manifestó Elena Stachenko, directora del Centro de Investigaciones de la UIS.Agregó que los resultados son satisfactorios para el trabajo que desde la academia se está haciendo.“Es importante para la investigación científica cuando hay repetitividad, da confianza. Para nosotros la noticia de la alerta lanzada por el Invima es importante, y en los análisis que hemos hecho se demuestra la necesidad de proteger la salud, bienestar del consumidor de estas pastillas, algunos sin saber que tenía en diclofenaco”, indicó Stachenko.
En diálogo con BLU Radio, el director del Invima, Julio César Aldana, dijo que el instituto está a la espera de los resultados practicados a muestras de Dololed, a finales de 2019, para determinar si toma o no acciones contra el fabricante.Sin embargo, el funcionario aclaró que, desde el 2019, las pruebas realizadas han dado negativo al diclofenaco, medicamento que, según un laboratorio de la Universidad Industrial de Santander, está presente en al menos 10% del producto.Aldana recomendó que los consumidores de Dololed lo compren en establecimientos comerciales serios, que lo consuman bajo supervisión médica y que esperen el pronunciamiento del Invima sobre los últimas pruebas realizadas.Sin embargo, aclaró que él, personalmente, por ahora, no consumiría el Dololed, hasta tanto no se entreguen los últimos resultados.“Yo personalmente, y es una respuesta muy personal, me abstendría de estar tomando este producto en este momento”, dijo.Finalmente, manifestó que, en caso de comprobarse que el fabricante incluyó el diclofenaco, se tomarán las medidas respectivas, que van desde el retiro del producto del mercado hasta sanciones como la cancelación del registro sanitario.Escuche la entrevista completa aquí:
La Procuraduría General de la Nación formuló pliego de cargos contra el director del Banco Inmobiliario de Floridablanca (BIF), Julio César González García, y la secretaria general de la entidad, Chabely Paola Flórez Cepeda, por su presunta responsabilidad en hechos de acoso laboral bajo la modalidad de entorpecimiento laboral.De acuerdo con la decisión adoptada por la Procuraduría Provincial de Bucaramanga, el proceso disciplinario busca establecer si los dos funcionarios omitieron garantizar las condiciones administrativas mínimas y necesarias para que una trabajadora pudiera desempeñar plenamente las funciones propias de su cargo.Según el ente de control, la presunta irregularidad se habría presentado luego de que la servidora pública concluyera su proceso de reubicación en el Instituto Geográfico Agustín Codazzi (IGAC), donde cumplía de manera provisional algunas labores. Tras su regreso al Banco Inmobiliario de Floridablanca, presuntamente no habría contado con las condiciones requeridas para ejercer sus funciones.Para la Procuraduría, estos hechos podrían constituir una conducta de acoso laboral en la modalidad de entorpecimiento laboral, razón por la cual profirió pliego de cargos contra los dos servidores públicos.En esta etapa del proceso disciplinario, el organismo de control calificó de manera provisional la presunta falta como gravísima, cometida a título de dolo.La formulación del pliego de cargos no constituye una sanción ni un fallo definitivo, sino el inicio de la etapa de juzgamiento disciplinario, durante la cual los investigados podrán ejercer su derecho a la defensa y presentar las pruebas y argumentos que consideren pertinentes.
Con honores fueron recibidos en Cali los nueve bomberos que durante 11 días participaron en las labores de búsqueda y rescate tras los sismos registrados en La Guaira, Venezuela. Los rescatistas hicieron parte del grupo USAR COL-1, conformado por 63 especialistas de diferentes regiones del país que apoyaron la atención de la emergencia.El capitán Alberto José Hernández Abadía, director de Gestión del Riesgo y Emergencias del Cuerpo de Bomberos Voluntarios de Cali, calificó como exitosa la misión y aseguró que el principal logro fue el regreso sano y salvo de todos los integrantes del equipo. Además, destacó el reconocimiento y la gratitud expresados por el pueblo venezolano, así como el rescate de un menor de edad atrapado entre los escombros."Nuestra misión en Venezuela fue exitosa porque los 63 integrantes del equipo regresamos sanos y salvos. Recibimos el respeto y la gratitud del pueblo venezolano. Nuestra labor fue localizar personas con vida en estructuras colapsadas y, cuando los equipos detectaban señales, realizar el rescate. En nuestro caso, logramos rescatar con vida a Moisés, un niño de 11 años que permanecía atrapado aproximadamente en el séptimo piso de un edificio de 11 niveles que colapsó", manifestó el capitán.Durante la ceremonia de bienvenida, el alcalde de Cali, Alejandro Eder, resaltó el compromiso y la vocación de servicio de los bomberos, asegurando que dejaron en alto el nombre de la ciudad y del país al participar en una misión humanitaria de alto riesgo."Tuvimos muchos momentos de alegría con distintos rescates y también momentos de profundo dolor acompañando a nuestros hermanos venezolanos. Nuestros bomberos estuvieron 11 días en ese país, dejando en alto el nombre de Colombia y de Cali, demostrando que desde nuestra ciudad estamos listos para apoyar a quienes más lo necesitan", expresó el mandatario.Por su parte, el secretario de Gestión del Riesgo de Cali, Ricardo Peñuela, calificó a los rescatistas como héroes y agradeció su compromiso, disciplina y entrega para salvar vidas, incluso más allá de las fronteras. Asimismo, destacó que la experiencia adquirida durante esta misión fortalecerá la preparación de la ciudad frente a futuras emergencias y continuará consolidando la cultura de la gestión del riesgo entre los caleños.
Debido a la suspensión del empalme de la manera tradicional como se ha realizado habitualmente, el próximo gobierno entrante busca obtener toda la información oficial de los diferentes ministerios y entidades, a través de derechos de petición.Sin realizarse las reuniones formales de entrega de cuentas, el objetivo es que a través de los textos que se respondan queden claras todas las dudas o, al menos, haya una trazabilidad oficial de lo que se recibe.Además del ministro de Defensa designado, general (r) Jorge Mora, quien envió 666 preguntas para resolver la inquietudes sobre esa cartera. Asegura que la idea, además de tener claridad en lo que reciben es proteger el patrimonio público y las capacidades estratégicas de la nación, para cumplir con los lineamientos de anticorrupción indicados por el presidente electo Abelardo De La Espriella y del vicepresidente electo José Manuel Restrepo.Similar alternativa escogió el nuevo ministro de Ambiente, Fabio Arjona, para conocer las minucias administrativas, operativas y financieras de su despacho.“Muchas preocupaciones alrededor de la efectividad del manejo de muchos recursos relacionados con medio ambiente”, comentó el ministro, en un video grabado junto a los ocho integrantes del equipo de empalme del sector ambiental. Las dudas están relacionadas con el Fondo para la vida, los recursos asignados para regalías, debido a que sólo en cuatro meses se suscribieron contratos por 400 mil millones de pesos con organismos y entidades de dudosa idoneidad; además de lo inherente a la gestión ambiental del país.“Después de la COP 16 no pasó nada, después de su culminación en Roma, Colombia no ha asumido la responsabilidad de lo que le corresponde entregar en la COP 17 y fue una inversión cuantiosa de 90 mil millones de pesos, en un evento del que no se ven los resultados”.Dejó a disposición un código QR para que funcionarios ofrezcan detalles relacionados con la gestión ambiental, la cual considera que el gobierno saliente “sólo se quedó en discurso”, por lo que se comprometió a “pasar del relato al real dato”.
El presidente electo, Abelardo De La Espriella, hizo su primer empalme regional, una iniciativa que va a adelantar en los 32 departamentos del país para hablar con alcaldes y gobernadores.En Cúcuta, con los mandatarios locales de Norte de Santander, De la Espriella se refirió al proceso de empalme con el Gobierno Petro.“Ustedes saben que se acabó el empalme. Yo no podía permitir que el empalme siguiera adelante con un gobierno que no reconoce el triunfo claro de este proyecto político y ciudadano en las urnas. No lo iban a permitir bajo ninguna circunstancia. De todas maneras, nosotros, con los medios alternativos que tenemos para poder recabar esa información, vamos a tener, una vez lleguemos al gobierno, claridad en cuanto a las cifras que nos entregan. Ya no podrán seguir mintiendo, ya no podrán seguir maquillando la información, porque ya seremos gobierno y tendremos acceso a todo”, dijo De La Espriella.El presidente electo también dijo que durante su Gobierno los alcaldes no van a necesitar de la intermediación de un congresista para tener contacto con el ejecutivo.“Ustedes, queridos alcaldes y señor gobernador, no necesitan congresistas a partir de este momento para relacionarse con el gobierno nacional. Se acabó la época en que los alcaldes tenían que mendigar cita en Bogotá y valerse de un congresista para ser atendidos. Aquí se acabó la intermediación de los congresistas”, agregó el presidente electo.De La Espriella reiteró la idea de realizar su posesión, el 7 de agosto, en una guarnición militar.
Siguen las sanciones, esta vez de carácter penal, contra personas involucradas en procedimientos estéticos irregulares en la ciudad de Medellín que han causado graves consecuencias para la salud de decenas de pacientes.En las últimas horas fueron condenadas a penas entre los 6 y 7 años de prisión cuatro mujeres que conformaron una red dedicada a la realización de intervenciones conocidas como lipólisis láser con transferencia glútea.Según mencionó el fiscal del caso durante las audiencias, tras invitaciones, principalmente a través de redes sociales, 55 mujeres llegaron a acudir a casas de familia acondicionadas como salas de cirugía improvisadas, que no cumplían las condiciones requeridas para realizar estos tratamientos quirúrgicos invasivos.Como consecuencia de estas malas prácticas, más de 40 pacientes adquirieron una bacteria no tuberculosa que les causó deformidades físicas y limitaciones funcionales permanentes."Captaban a las clientas a través de un spa de su propiedad que tenían el el barrio Robledo de Medellín, pero también a través de las redes sociales, porque aquellas mujeres que deseaban una cita habían consignado un valor de 500.000 pesos inicialmente".Dentro de las responsabilidades establecidas en el proceso judicial, se pudo acreditar que Yarleny Mosquera Aguirre sería la encargada de realizar las cirugías, presentándose como médica sin contar con título profesional, conocimientos ni certificaciones en el área de la salud.Por su parte, otra mujer identificada como Elizabeth Rojas Tobón asumía los asuntos comerciales, captaba a las clientes y recibía los pagos, mientras que Jackeline Bedoya Acevedo, María Paola Arango Garrillo y Michel Chaverra Jaramillo administraban medicamentos, aplicaban anestesia local y atendían los postoperatorios con masajes.Del total de vinculadas en la investigación, cuatro fueron condenadas en primera instancia por concierto para delinquir, lesiones personales y estafa agravada en modalidad de masa, excepto Mosquera Aguirre, quien no aceptó los cargos y continuará vinculada al proceso.
