Ventiladores para COVID-19 hechos en Colombia, solo como última opción: Invima
La entidad de vigilancia reconoció que ante la demora para formalizarlos, se podrán usar sin registro oficial cuando no haya otra opción.
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Julio César Aldana, director del Invima, habló en Mañanas BLU sobre los ventiladores mecánicos hechos en Colombia y la demora para formalizar su aprobación. El funcionario aseguró que estos dispositivos solo podrán ser usados como última alternativa en medio de la emergencia por el coronavirus.
“Cuando un ventilador, que es un dispositivo de alto riesgo, va a requerir un permiso para su comercialización en cualquier agencia regulatoria del mundo, es un proceso que lleva mucho tiempo. Estoy hablando de uno a dos años” dijo.
“En Colombia la agencia regulatoria Invima,desde muy temprnao ha estado en contacto con alrededor 21 iniciativas del nivel nacional que quieren fabricar ventiladores de cada a esta emergencia sanitaria”, agregó.
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De acuerdo con el funcionario los dos proyectos que más van adelantados es uno de Antioquia llamado Inspiramed y el de la Universidad de La Sabana, pero advirtió que dos meses es un periodo demasiado corto para garantizar la seguridad de los dispositivos.
Escuche al director del Invima en entrevista con Mañanas BLU:
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