El Invima emitió una alerta sobre la venta del agua potable tratada “El Diamante del Llano”, un producto que presenta un registro sanitario vencido, el cual fue emitido bajo el número RSA-000846-2016. De acuerdo con la normativa vigente, esta situación constituye una violación a las regulaciones sanitarias y representa un potencial riesgo para la salud de los consumidores.La Resolución 2674 de 2013 establece que los alimentos y bebidas que no cuenten con el registro, permiso o notificación sanitaria correspondiente deben considerarse fraudulentos, poniendo en peligro la seguridad de quienes los consumen. En este caso, el agua en cuestión se comercializa sin cumplir con las disposiciones legales, lo que motiva la alerta por parte del Invima.Además, la entidad reveló que el establecimiento fabricante de este producto, ubicado en el municipio de Pore, en Casanare, se encuentra bajo una medida sanitaria de seguridad que suspende de manera total sus actividades productivas. Esto significa que la planta no está autorizada para elaborar el agua tratada, por lo que las condiciones sanitarias en las que se produce el producto son desconocidas y su comercialización es ilegal.Alba Rocío Jiménez, directora técnica de Alimentos y Bebidas del Invima, subrayó los riesgos que implica el consumo de productos sin registro sanitario: "La comercialización de productos con registro sanitario vencido no solo es una violación a la normatividad vigente, sino también un riesgo directo para la salud de los consumidores", señaló.El Invima hizo un llamado a la comunidad para que evite adquirir el producto "El Diamante del Llano" y suspenda su consumo si ya ha sido adquirido. Además, instó a la ciudadanía a consultar regularmente la aplicación web de alertas del Invima y las redes sociales oficiales.
El importador Merz Colombia S.A.S. ha alertado sobre la comercialización fraudulenta de los productos Radiesse (+) Lidocaine y Radiesse /Implante Inyectable, que están siendo distribuidos ilegalmente a través de redes sociales. Estos productos, provenientes del contrabando, se están comercializando sin la debida autorización sanitaria, lo que representa un grave riesgo para la salud pública.Según el informe del Invima, los implantes inyectables en cuestión no cumplen con las características aprobadas para su venta en el país. Estos productos presentan un empaque con simbología distinta a la autorizada por las autoridades sanitarias, y contienen información en un idioma diferente al aprobado, lo que indica que no corresponden a las presentaciones comerciales debidamente registradas por Merz Colombia S.A.S., el importador autorizado. Además, los productos carecen de las especificaciones aprobadas en los registros sanitarios.El Invima ha reiterado que estos productos no deben ser utilizados ni comercializados bajo ninguna circunstancia, ya que pueden causar eventos adversos e incidentes de salud que comprometan la seguridad de los usuarios. En su comunicado, la directora de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del Invima, Doris Yolima Gómez Parada, hizo un llamado enfático a la ciudadanía: "Desde el Invima reiteramos nuestro compromiso con la protección de la salud pública y hacemos un llamado contundente a los ciudadanos para que eviten el uso y comercialización de productos fraudulentos como los reportados en este caso. Estos implantes inyectables, distribuidos sin autorización y provenientes del contrabando, representan un grave riesgo para la salud de los usuarios", advirtió.Para las personas que puedan estar utilizando estos productos fraudulentos, el Invima ha emitido una serie de medidas preventivas. Se les insta a suspender su uso de inmediato y a ponerse en contacto con la Secretaría de Salud de su territorio. Si no logran obtener asistencia a través de esta vía, se les recomienda contactar directamente al Invima para tomar las medidas pertinentes.La alerta emitida por el Invima busca proteger a los pacientes y usuarios, al mismo tiempo que envía un mensaje claro sobre los peligros que conlleva el consumo de productos no autorizados, especialmente aquellos que provienen del contrabando. La institución también ha instado a la comunidad a estar alerta y a denunciar cualquier irregularidad en la comercialización de estos productos para evitar que más personas se vean afectadas.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una serie de recomendaciones para garantizar el consumo seguro de bebidas alcohólicas y productos cárnicos, especialmente durante las festividades de alta demanda, como el Día de Velitas, la Navidad y el Año Nuevo. Estas épocas son de celebración, pero también aumentan el riesgo de adquirir productos en mal estado o no aptos para el consumo humano, lo que puede causar intoxicaciones alimentarias y otros problemas de salud.En cuanto a las bebidas alcohólicas, el Invima enfatizó la importancia de adquirirlas solo en puntos de venta autorizados, asegurándose de que los envases no presenten daños, y verificando que la etiqueta esté legible, con los datos correspondientes de fabricación, fecha de vencimiento y número de registro sanitario.Respecto a los productos cárnicos, el Invima destacó la necesidad de verificar su correcto almacenamiento y transporte, especialmente en épocas de calor, ya que estos alimentos son altamente susceptibles a la contaminación. Los consumidores deben asegurarse de que la carne esté bien refrigerada y de que los productos cárnicos no presenten alteraciones en su color, textura u olor.En el caso de productos procesados, como embutidos, es recomendable comprobar que se encuentren dentro de sus fechas de vencimiento.El Invima también hizo un llamado a estar atentos a posibles signos de intoxicación alimentaria. Si una persona presenta síntomas como vómitos, diarrea, fiebre, dolor abdominal o malestar general, es fundamental que consulte inmediatamente con un servicio de salud para recibir atención médica adecuada y evitar complicaciones.
El Invima ha emitido una alerta dirigida a pacientes y profesionales de la salud sobre el uso responsable de Montelukast, un medicamento ampliamente utilizado en el tratamiento de asma y rinitis alérgica. Si bien su eficacia está demostrada, el Invima advierte que puede asociarse con efectos secundarios neuropsiquiátricos, especialmente en casos poco frecuentes.Según la entidad, Montelukast puede causar reacciones adversas como:Trastornos del sueño.Ansiedad.Cambios en el estado de ánimo.Agresividad.Ideaciones suicidas y alucinaciones.Recomendaciones clave para los pacientesInvima hace un llamado a informar al médico tratante si existen antecedentes de depresión, ansiedad u otros trastornos neuropsiquiátricos antes de iniciar el tratamiento con Montelukast. Durante su uso, cualquier cambio en el comportamiento, como agitación o pensamientos negativos, debe ser reportado de inmediato.El Invima reiteró que la seguridad de los pacientes es prioritaria y solicitó a la comunidad médica reportar cualquier reacción adversa al Programa Nacional de Farmacovigilancia. Estos reportes son fundamentales para fortalecer las bases de datos y prevenir riesgos en el futuro.El montelukast es un medicamento utilizado para prevenir los síntomas del asma y la rinitis alérgica. Funciona bloqueando la acción de las sustancias en el cuerpo que causan estos síntomas.Es importante destacar que el montelukast no debe tomarse sin receta médica y siempre se debe seguir las indicaciones del médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, ha emitido una alerta ante la comercialización de un suplemento dietario que no se produce hace más de 3 años y está siendo falsificado.El Invima ha emitido una alerta sobre el suplemento dietario denominado Hepkavit, que está siendo promocionado con la leyenda "hepatónico natural". Esta advertencia se debe a que el producto está siendo adulterado y no cumple con los estándares de calidad requeridos.Por su parte, el laboratorio titular del registro sanitario del producto original ha confirmado que no tiene vínculo alguno con la venta ni la producción de este suplemento. Según la empresa, el último lote de Hepkavit fue fabricado en junio de 2021 y desde esa fecha no se ha realizado ninguna actividad comercial relacionada con el producto.El Invima aclaró que el producto genuino Hepkavit cuenta con registro sanitario vigente, pero subrayó que, conforme a la normativa actual, ningún suplemento dietario puede hacer afirmaciones de propiedades médicas, terapéuticas o de adelgazamiento. Además, el laboratorio aclaró que el suplemento tiene una vida útil de solo dos años, por lo que cualquier producto comercializado fuera de este periodo no podría garantizar su seguridad ni calidad.El suplemento falsificado presenta una serie de inconsistencias, tanto en su diseño y etiquetado como en sus colores y empaques, que no coinciden con los aprobados por el Invima.Esta irregularidad, junto con el hecho de que el producto en circulación excede la vida útil de su registro, aumenta los riesgos para los consumidores. Además, la falta de trazabilidad sobre su contenido, condiciones de almacenamiento y transporte hace que este producto sea potencialmente peligroso.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta a la ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del Suero Antiofídico Polivalente Liofilizado que presuntamente elaborado por el Instituto Clodomiro Picado de Costa Rica (ICP), que ha sido detectada recientemente en el departamento de Amazonas. Este producto, según el Invima, no cuenta con la autorización necesaria para su comercialización en Colombia y representa un grave riesgo para la salud pública.El suero en cuestión, que se presenta como un tratamiento contra mordeduras de serpiente, no cumple con las normativas del Invima.“La comercialización fraudulenta del Suero Antiofídico Polivalente Liofilizado en el país representa un grave riesgo para la salud pública. Este producto, presuntamente atribuido al Instituto Clodomiro Picado de Costa Rica, no cuenta con la autorización de Invima, por lo tanto, no cumple con las normativas sanitarias vigentes. Es importante verificar siempre el número de registro sanitario antes de adquirir productos de este tipo, para evitar riesgos en la salud”, indicó Nayive Rodríguez Rodríguez, Coordinadora (e) de Farmacovigilancia del Invima.El Invima insiste en que los consumidores verifiquen siempre la legalidad de los productos antes de adquirirlos, especialmente en el caso de aquellos que pueden poner en peligro su salud.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria sobre un producto cosmético que es muy popular para cuidar el tinte del cabello. Se trata de la mascarilla matizante tono sobre tono (Rubio cenizo) de Blondz Only, comercializado en presentación de frasco por 350 mL y registrado bajo el número NSOC96301-19CO. Detalles del producto afectadoNombre comercial: Mascarilla Matizante Tono sobre Tono (Rubio cenizo).Lotes afectados: 2208089 y 2308003.Fabricante: Laboratorio y Perfumería Borge, a cargo de Rodolfo Antonio Borge Reales.Titular del registro: LETOS SAS.Registro sanitario: NSOC96301-19CO.Si ha adquirido o utilizado este producto, es importante tomar las siguientes precauciones:Suspenda su uso de inmediato, ya que puede representar un riesgo para la salud.Informe al Invima o a las autoridades de salud si conoce puntos de venta o distribución de los lotes afectados.En caso de haber experimentado algún efecto adverso relacionado con su uso, repórtelo a través de la página web del Invima.El Invima ha solicitado a las secretarías de salud realizar inspecciones, vigilancia y control en establecimientos donde se pueda comercializar o utilizar este producto. Además, deben tomar las medidas sanitarias correspondientes e informar al Invima si encuentran existencias del producto afectado.
A la Comisión Séptima de la Cámara de Representantes deberá asistir el director del Invima, Francisco Rossi, el próximo 27 de noviembre a las 9:00 de la mañana, lo anterior con el fin de rendir explicaciones no solo alrededor de la crisis por desabastecimiento de medicamentos, sino por las declaraciones que generaron polémica sobre enfermedades huérfanas.El representante Andrés Forero fue uno de los citantes: "Ha sido agendado después de sus indolientes y desafortunadas declaraciones a propósito de los pacientes de enfermedades huérfanas en el país, donde básicamente reconoció que instrumentalizando la entidad para hacer control de gastos y por eso no está aprobando ciertos medicamentos. Vamos a demostrar que Rossi se está extralimitando en funciones y que está desmantelando una entidad importante para el país", aseguró.Cabe recordar que Rossi, al referirse a las demoras que tiene la entidad para aprobar nuevos medicamentos, señaló como una de las principales razones el hecho de que estos “son muy caros”. Asociaciones médicas y fundaciones de pacientes calificaron como “desafortunadas y problemáticas” estas palabras.Durante una intervención inicial, Rossi se refirió a un tema que ha sido noticia a lo largo de los últimos años en el país, es decir, la escasez o desabastecimiento de medicamentos, así como la posible incidencia sobre esta situación que podrían tener los trámites represados en el Invima.Sin embargo, dichas afirmaciones no tuvieron gran acogida en asociaciones científicas y de pacientes de enfermedades huérfanas, quienes las calificaron como preocupantes e incluso, pedían su renuncia.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta tras el hurto de 10.000 unidades de la popular bebida Electrolit en Bogotá, ocurrido el 15 de octubre en Cundinamarca. Las referencias afectadas son:Electrolit Naranja Mandarina, frasco de 625 mL, lote M24Y337 (6.000 unidades).Electrolit Uva, frasco de 625 mL, lote M24Y342 (4.000 unidades).Estos productos cuentan con el registro sanitario INVIMA 2020M-0009131-R1, cuya titularidad corresponde a Laboratorios Pisa S.A. Al tratarse de productos posiblemente almacenados o transportados en condiciones inadecuadas, pueden representar un riesgo para la salud de quienes los consuman. Además, podrían ser adulterados antes de llegar al mercado ilegal.¿Cómo identificar las botellas de Electrolit seguras? El Invima advierte debido a que el establecimiento importador mantiene un número considerable de unidades de la bebida Electrolit de Uva, confirma que para las unidades en stock del producto se realizó marcación diferenciadora en los envases, dicha marcación consiste en la adición de la frase “PiSA Colombia”.Así que verifique que estas botellas de estas referencias robadas contengan “PiSA Colombia”.Sobre posibles riesgos para la salud asociados al uso de estos productos si no son adquiridos mediante distribuidores autorizados. Se recomienda:No consumir Electrolit de los lotes mencionados si no fue adquirido en canales oficiales.Reportar inmediatamente al Invima o a las autoridades de salud cualquier punto de venta sospechoso.Verificar que los frascos del producto Electrolit Uva contengan la frase “PiSA Colombia” como marca diferenciadora."Se ordena a las secretarías de salud realizar inspecciones en establecimientos, garantizar el retiro de los productos y gestionar su destrucción. Además, se solicita difundir la alerta entre entidades prestadoras de salud y aseguradoras", señaló el Invima.
No gustó mucho las declaraciones del director del Invima, Francisco Augusto Giussepe, entidad encargada del control y vigilancia de la calidad de los medicamentos y demás elementos que consumen los colombianos, tras afirmar que la entidad se demora cierto tiempo en aprobar nuevos medicamentos e innovaciones afirmando que “son muy caros”.En esta ocasión, la renuncia la pide el senador David Luna, quien afirmó que las declaraciones del director son una grave vulneración al derecho a la vida, pero es una declaración que juega con la vida de los pacientes. Por su parte, también enfatiza que este tipo de comentarios pertenecen a una extralimitación de funciones, ya que el Invima no tiene la competencia de regular precios, sino que exclusivamente se encarga de evaluar la seguridad y eficacia de los tratamientos.“Por lo tanto, solícito de manera firma la renuncia inmediata del director del Invima, Francisco Rossi. Su postura es incompatible con los principios que deben guiar nuestro sistema de salud y, por ende, con los valores fundamentales de nuestro país. Negar el acceso a tecnologías que podrían mejorar significativamente su calidad de vida es inaceptable”, menciona el senador en la carta que envía a presidencia.Es preciso recordar que no es la primera vez que piden la renuncia del director. A comienzos del mes de noviembre, la Fundación Colombiana para enfermedades Huérfanas, el Observatorio Internacional de Enfermedades Huérfanas (Enhu), la Federación Colombiana de Enfermedades Huérfanas (Fecoer), y la Asociación de Pacientes de Alto Costo argumentando que están en descontento con las calificaciones proferidas en el congreso son lamentables. Por su parte, la representante a la Cámara, Katherine Miranda, ha hecho referencia al director como un manejo inaceptable y también exigió la denuncia.
