Invima alerta por fallas en ventiladores mecánicos con pacientes COVID-19
Se trata de los ventiladores mecánicos marca Eternity modelo SH 300 fabricados por la empresa Beijing Eternity Electronic Technology.
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El Invima fue notificado de 34 eventos e incidentes adversos serios relacionados con fallas de funcionamiento durante el uso de ventiladores mecánicos marca Eternity (Modelo SH 300), en los cuales se informa que durante su funcionamiento dejan de ciclar o se apagan de forma inesperada.
Adicionalmente, entregan datos alterados de los parámetros ventilatorios controlados, lo cual no permite la sincronía entre paciente y ventilador, situaciones adversas que ocurrieron durante la terapia respiratoria asistida con pacientes confirmados con COVID-19.
Los hechos se generaron en 11 instituciones hospitalarias de diferentes ciudades del país y han sido reportados desde el 31 de julio a la fecha por los mismos prestadores de servicios de salud.
Por esta razón, el Invima temporalmente ordenó suspender la importación, comercialización y uso de todos los seriales de los ventiladores mecánicos, marca Eternity (Modelo SH 300) fabricados por la empresa Beijing Eternity Electronic Technology Co. LTD.
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