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La agencia de medicamentos de Estados Unidos (FDA) anunció este lunes que autorizó la vacuna antiCOVID de Pfizer/BioNTech para menores con edades entre 12 y 15 años.
La medida es "un paso importante en la lucha contra la pandemia" y "permite que una población más joven esté protegida contra el COVID-19", dijo Janet Woodcock, jefa interina de la FDA, en un comunicado.
Hasta el momento, el uso de urgencia de esta vacuna estaba autorizado para las personas a partir de los 16 años. Ahora podrá ser administrada a millones de adolescentes más en dos inyecciones que contienen la misma dosis que la vacuna para adultos.
"Los padres y los tutores pueden estar seguros de que la agencia realizó un análisis riguroso y detallado de todos los datos disponibles", declaró Woodcock.
Canadá se había convertido el miércoles en el primer país en autorizar el uso del inmunizante para este segmento de edad.
El presidente de Estados Unidos, Joe Biden, había subrayado la semana pasada el papel crucial que iba a ocupar la inoculación de adolescentes en el desarrollo de la vasta campaña de inmunización del país. En cuanto se produzca el anuncio de la autorización por la FDA, "estaremos listos para actuar inmediatamente", dijo entonces.
Unas 20.000 farmacias deberían poder vacunar a los adolescentes en los próximos días, y después se enviarán dosis también a los pediatras, detalló.
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Otras dos vacunas están autorizadas en Estados Unidos, la de Moderna y la de Johnson & Johnson, ambas a partir de los 18 años.
"Bien tolerada"
La alianza Pfizer/BioNTech había presentado su solicitud de extensión de la autorización de emergencia para su vacuna a principios de abril.
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Los resultados de los ensayos en 2.260 menores en Estados Unidos demostraron "respuestas sólidas de anticuerpos" después de ser inoculados y la vacuna fue "bien tolerada", habían dicho ambas firmas a fines de marzo.
Los adolescentes suelen desarrollar formas más leves de COVID-19 que los adultos, por lo que vacunarlos no ha sido hasta el momento una prioridad.
No obstante contagian, por lo que su inmunización debe ayudar a frenar la pandemia.
También facilitará la reapertura de escuelas a tiempo completo.
Desde el 1 de marzo de 2020 hasta el 30 de abril de 2021, alrededor de 1,5 millones de jóvenes de entre 11 y 17 años contrajeron COVID-19, según las autoridades sanitarias estadounidenses.
En lo que respecta a los más pequeños, Pfizer/BioNTech anunció la semana pasada que esperaban presentar en Estados Unidos una solicitud de autorización de emergencia en septiembre de su vacuna para niños de 2 a 11 años.
El pedido de autorización del inmunizante para los niños de 6 meses a 2 años podría tener lugar "en el cuarto trimestre", había dicho el jefe de Pfizer, Albert Bourla, durante una conferencia telefónica sobre los resultados trimestrales del laboratorio estadounidense.
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