El Instituto de Vigilancia y Control de Medicamentos y Alimentos, Invima, alertó por irregularidades en el producto Alere HIV Combo del fabricante Alere Médical CO. Ltda porque al producto le hace falta sensibilidad para detectar el antígeno 24, lo que puede resultar en diagnósticos imprecisos. Es decir, que a una persona infectada con el Virus del Papiloma Humano, le pueden decir que no lo está luego de presentados los exámenes.
El Invima pide a la comunidad que si va a utilizar el reactivo de diagnóstico se comunique con el importador para consultar algunas recomendaciones. Y a las Instituciones Prestadoras de Salud les ordena realizar una trazabilidad para determinar efectos negativos. Finalmente, les solicita a los importadores, evitar la comercialización del producto.
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“El p24 es una proteína que forma la envoltura del VIH. Esta prueba detecta el virus en sangre, pero el virus solo dura las dos primeras semanas después de la infección, para luego integrarse a los linfocitos y ya no aparece en sangre, por eso da falsos negativos. La prueba no detecta el virus ya integrado a los linfocitos”, señaló el médico Juan Felipe Ramírez, de la Universidad Militar.
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Según datos de la Organización Mundial de la Salud en el mundo hay alrededor de 37 millones de personas con el virus. En Colombia hay alrededor de 50.000, reportados por el Ministerio de Salud.
En Mañanas Blu, el director del Invima, Javier Guzmán, aseguró que la alerta se debió a un comunicado de la empresa francesa que comercializa el producto. Sin embargo, luego de analizar en detalle la existencia del insumo en el país, se pudo determinar en las últimas horas que a Colombia no ingresó el reactivo.
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