Luego del anuncio de la multinacional Pfizer sobre la efectividad del 90% de una vacuna contra el COVID-19, países en todo el mundo se preparan para una eventual llegada de la misma a sus territorios.
En #YoMeCuidoYoTeCuido habló el director del Invima, Julio Cesar Aldana, quien explicó los pasos clave que tiene en cuenta la entidad ante la llegada de una vacuna.
El mundo regulatorio del que hace parte el Invima estaba esperando una vacuna con una eficacia del 70%. Falta mucho porque no sabemos las características aun de la misma.
Lo que deben tener en cuenta los entes regulatorios como el Invima es analizar la data o información de la vacuna y canalizar esa información y ver si cumple con dos aspectos fundamentales, seguridad, es decir, que no le haga daño a la población y que sea eficaz.
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Minsalud es el órgano encargado del programa de acceso a la vacuna. Una vez ellos definan eso, la vía regulatoria asume como cualquier proceso para la entrada de un medicamento o biológico.
Por otro lado, Aldana dijo que se trabaja, junto al Gobierno Nacional, en un mecanismo legal para cuando la vacuna llegue los procedimientos sean muy abreviados.
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Finalmente, el director del Invima dijo que la llegada de la vacuna contra el COVID-19 es evaluada por una comisión de expertos compuesta por representantes de 12 asociaciones médicas del país.
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