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Invima da luz verde a primer estudio con plasma para pacientes con COVID-19

El estudio tendrá una duración de nueve meses y la población objetivo serán los pacientes con infección moderada por COVID-19.

Sangre y coronavirus / Foto: AFP
Sangre y coronavirus /
Foto: AFP, referencia

El Invima aprobó, en el marco de la emergencia sanitaria generada por el virus, la realización de estudios con plasma de convalecencia para pacientes con COVID-19.

El estudio tendrá una duración de nueve meses y la población objetivo serán los pacientes con infección moderada por COVID-19.

Para este estudio, los donantes y quienes reciban el tratamiento deberán firmar un consentimiento informado para la donación de plasma convaleciente para tratar la enfermedad por el virus.

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Por su parte, el Colegio Mayor Nuestra Señora del Rosario es responsable de la veracidad de la información suministrada y del cumplimiento de las normas sanitarias, bajo las cuales fue aprobado el estudio y adquiere el compromiso de cumplir con lo establecido dentro de la normatividad sanitaria vigente y/o

guías de trabajo expedidas por el Invima.

Vea aquí: Estas son las 43 excepciones del decreto que regirá en Colombia desde el 1 de junio

Además, la Universidad del Rosario, como patrocinador del estudio, deberá reportar al Invima los eventos adversos, en un plazo no mayor a 24 horas cuando se trate de fallecimientos, y de no mayor a 7 días cuando sean otro tipo de situaciones.

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