Respuesta de MinSalud y plan de choque a medida cautelar por desabastecimiento de medicamentos

El Ministerio de Salud y el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) presentó argumentos detallados al Tribunal Administrativo de Cundinamarca, Sección Primera, Subsección "A", en respuesta a la medida cautelar de urgencia sobre el desabastecimiento de medicamentos en Colombia.

En el documento, se destaca el decreto de prolongar indefinidamente la vigencia de los registros sanitarios para medicamentos, con la condición de mantener las aprobaciones previas. Además, se menciona la Resolución Número 1896 del 23 de noviembre de 2023, la cual regula la publicidad, comercialización de medicamentos y productos fitoterapéuticos, con el objetivo de prevenir y mitigar el desabastecimiento. Se resalta que esta resolución acelerará más de 4,600 trámites relacionados con autorizaciones de publicidad.

El Ministerio de Salud le solicitó al Invima tomar medidas para agilizar los trámites de registro y autorización de medicamentos.

Por su parte, elInvima argumentó que en 2022 enfrentó dos ciberataques que afectaron la disponibilidad de información sensible que llevaron a la suspensión de algunas actividades. Además, se señala que la infraestructura tecnológica actual está obsoleta, impactando negativamente en la capacidad del Invima para cumplir con su misión. Y que se están evaluando opciones como convenios interadministrativos y adquisición de nuevas herramientas para modernizar la plataforma tecnológica.

El Invima, también asegura que es necesario racionalizar lo trámites para reducir los tiempos. Se menciona la iniciativa de realizar mesas de trabajo con los usuarios para disminuir el número de alcances en las solicitudes y avanzar en la evacuación de trámites.

En cuanto a las pruebas presentadas, se incluye el Plan de Respuesta Urgente establecido en la medida cautelar, un cronograma de trabajo del Ministerio de Salud, la Resolución Número 1896, el Decreto 1474 del 08 de septiembre de 2023.

La solicitud final al tribunal, es declarar cumplida la orden emitida del 30 de octubre de 2023 y del 17 de noviembre de 2023.

Con el objetivo de superar el represamiento de trámites pendientes, la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, diseñó un plan estratégico dividido en distintas fases y plazos específicos.

1. Trámites a Corto Plazo (Hasta el 31 de diciembre de 2023):

Se proyecta evacuar un significativo 31% del represamiento, equivalente a 8,231 trámites. El cronograma detalla las acciones a seguir para garantizar la ejecución eficiente de esta primera fase.

2. Trámites a Mediano Plazo (Hasta el 30 de marzo de 2024):

La segunda parte del plan tiene como meta evacuar 5,831 trámites, representando un 22% del total pendiente. Un cronograma detallado establece las metas específicas y asigna responsabilidades para esta fase.

3. Trámites a Largo Plazo (Hasta el 30 de junio de 2024):

Esta sección del plan se divide en dos fases, con finalización en marzo de 2023 y junio de 2024, respectivamente. El cronograma de actividades define las acciones a tomar para evacuar los trámites pendientes de manera gradual y organizada.

Consideraciones Clave del Plan:

- El plan no solo busca reducir el represamiento, sino también mantener los tiempos de evaluación establecidos por la normativa sanitariavigente, según lo dispuesto en el Decreto 334 de 2022.

- Durante la última fase en mayo y junio de 2024, se priorizarán procesos administrativos que no impacten directamente en el proceso de comercialización de los medicamentos.

- Se destaca la gestión de trámites correspondientes a la evaluación de estudios clínicos y trámites asociados, asegurando que dicha evaluación se realice dentro de los tiempos establecidos.

Este plan estratégico refleja el compromiso del Invima para superar los desafíos operativos y cumplir con las responsabilidades regulatorias, asegurando al mismo tiempo la eficacia y calidad en la evaluación de trámites para el beneficio de la salud pública.

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