Inovio, una empresa de biotecnología dedicada a la producción de medicamentos de ADN diseñados para tratar y proteger a las personas de enfermedades infecciosas como el cáncer, recibió la autorización del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos para llevar a cabo un ensayo clínico de su vacuna contra el COVID-19 para que pueda ser testeada en humanos y posteriormente aprobada. Este ensayo se está probando en varios países como Brasil, Filipinas y México.
Este ensayo evaluará la eficacia de la vacuna INO-4800 que utilizará dos dosis, al igual que otras vacunas que ya están siendo aplicadas a nivel mundial, administradas con un mes de diferencia en mayores de 18 años.
"INOVIO se complace en compartir la noticia de la autorización regulatoria para proceder con nuestro ensayo de fase 3 en Colombia. Con las tasas de infección por COVID-19 aumentando en muchas áreas y con un acceso aún limitado a las vacunas en muchos países del mundo, agradecemos a las autoridades de salud por apoyar nuestros esfuerzos para hacer que más vacunas estén disponibles y sean accesibles. Si es aprobada, la candidata a vacuna ADN INO-4800, puede impulsar aún más la vacunación en Colombia y otros países, porque puede servir como vacuna de primera línea o como de refuerzo", explicó el doctor. J. Joseph Kim, presidente y director general de Inovio.
Al ser una de las únicas vacunas basadas en ácidos nucleicos (ADN) que es estable a temperatura ambiente durante más de un año, a 37°C durante más de un mes, tiene una vida útil proyectada de cinco años a temperatura normal de refrigeración y no necesita ser congelada durante el transporte o el almacenamiento, según la información de la empresa. Con esta autorización, ya son cerca de 5 farmacéuticas realizando ensayos clínicos en el país.
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We are pleased to share that @invimacolombia has authorized the start of our global Phase 3 trial for INO-4800. This approval marks the fourth country to engage in this #COVID19 vaccine trial, following allowances from Brazil, the Philippines and Mexico. https://t.co/yzilUEJphf pic.twitter.com/8t7O57pqFn
— INOVIO Pharmaceuticals (@InovioPharma) October 11, 2021
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