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Tras ocho años de probar un medicamento experimental para la prevención de Alzheimer en personas sanas. El Grupo de Neurociencias de Antioquia que pertenece a la facultad de Medicina de la Universidad de Antioquia (UdeA), finalizó la primera etapa del estudio sobre el cual esperan conocer los resultados a comienzos del segundo semestre de este año.
Marisol Londoño Castaño, coordinadora líder de investigación clínica en API Colombia, explicó que el estudio lo comenzaron con el medicamento Crenezumab vía subcutánea y, a medida que fue pasando el tiempo, en otros estudios internacionales se demostró que, entre más alta la dosis, más alta era la eficacia.
“Por eso tuvimos varios cambios durante el protocolo, uno de ellos fue pasar a una dosis más alta que se aplicó, por un tiempo, vía subcutánea y, luego, otro aumento de dosis de manera intravenosa. Al finalizar el estudio tuvimos la mayoría de los participantes con dosis alta intravenosa, que ha demostrado, a nivel mundial, que es más eficaz”, sostuvo Londoño.
El ensayo clínico se hizo en diferentes regiones de Colombia, donde participaron 252 voluntarios con edades entre los 30 y 60 años, en su mayoría de Antioquia, donde el Grupo de Neurociencias de Antioquia ha realizado importantes hallazgos como la identificación de las mutaciones paisas del alzhéimer genético.
Francisco Lopera, médico del proyecto, explicó que esto no significa que API Colombia se acabe: “si el medicamento es eficaz, vamos a continuar por tres años más el estudio, Si no demuestra eficacia, ya tenemos un plan de contingencia con dos nuevos medicamentos, para iniciar nuevas pruebas en ensayos clínicos, hasta que logremos encontrar una solución a esta enfermedad”.
Agregó que fue un proceso en el que empezaron a buscar voluntarios en 2011 y que iniciaron con 252 en el año 2013, de los cuales hoy aún reciben tratamiento 238 personas, es decir, una permanencia y adherencia del 90 %.
Ahora lo que viene es que entreguen a los expertos en estadística los resultados, por lo que requerirán cuatro meses para analizarlos y obtener las conclusiones por parte de los laboratorios patrocinadores principales del estudio: Genentech, Roche y del Instituto Banner, de Arizona, Estados Unidos.
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De los más de 150 profesionales del GNA, alrededor de 60 participaron en el ensayo clínico, con la vinculación de la Facultad de Medicina de la UdeA, la SIU, la IPS Universitaria, la Fundación UdeA y los sitios satélites para la realización de los procedimientos del estudio, que fue el hospital regional de Yarumal; la Fundación Cardiomet Cequin, en Armenia; y la Clínica Marly, en Bogotá.
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Antioquia es clave
David Fernando Aguillón, investigador de API Colombia, sostuvo que en Colombia no hay censos claros que nos digan cuál es la cantidad de personas adultas mayores que en este momento tiene demencia, pero se estima que alrededor del 20 % de la población puede tener deterioro cognitivo leve o trastorno neurocognitivo mayor. Dentro de ese porcentaje el Alzheimer sería el más prevalente.
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De acuerdo con Aguillón, Antioquia es un departamento muy especial, porque durante los años de desarrollo del estudio clínico se han encontrado poblaciones con características únicas para desarrollar la enfermedad de Alzheimer, que tienen una variante genética que logra explicar el inicio de esta enfermedad.
“El ensayo clínico API Colombia nos permitió hacer una búsqueda de población con Alzheimer precoz desde el año 2011, y logramos registrar más de 6000 herederos de familias con una variante genética que llamamos E280A en el gen PSEN1, de los cuales 252 personas ingresaron al ensayo clínico”, afirmó Aguillón.
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