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Debido a la presencia confirmada de contaminación microbiológica, el Invima ordenó el retiro preventivo de los lotes NN9024A y NN8398A de los medicamentos metotrexato en sus presentaciones inyectables de 500 miligramos sobre 5 mililitros y de 50 miligramos sobre 2 mililitros, cuyo titular es Ropsohn Therapeutics y su fabricante Naprod Life Sciences.
“Se retiran por la presencia de una contaminación microbiológica. Esto determina también por unos reportes de reacciones adversas en pacientes”, dijo en diálogo con BLU Radio, el director de la entidad, Julio César Aldana.
El funcionario explicó que se trata de medicamentos para uso endovenoso, por lo que hizo un llamado a las secretarías de salud para que se abstengan de usar estos lotes.
“Las reacciones fueron reportadas en Santander, Antioquia y Valle del Cauca. Seguimos con las labores de inspecciones para verificar en qué otras regiones se ha presentado casos”, dijo.
Finalmente, Aldana explicó que la contaminación significa que los lotes tienen bacterias que podrían representar un riesgo.
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